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                        1. 疫苗流通与预防接种管理条例
                          来源        点击数:         发布时间:2014年08月28日

                          疫苗流通与预防接种管理条例

                          疫苗流通与预防接种管理条例

                          <tr id="z0sq76g8"><strong id="z0sq76g8"></strong><small id="z0sq76g8"></small><button id="z0sq76g8"></button><li id="z0sq76g8"><noscript id="z0sq76g8"><big id="z0sq76g8"></big><dt id="z0sq76g8"></dt></noscript></li></tr><ol id="z0sq76g8"><option id="z0sq76g8"><table id="z0sq76g8"><blockquote id="z0sq76g8"><tbody id="z0sq76g8"></tbody></blockquote></table></option></ol><u id="z0sq76g8"></u><kbd id="z0sq76g8"><kbd id="z0sq76g8"></kbd></kbd>

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                              《疫苗流通和预防接种管理条例》已经2005年3月16日国务院第83次常务会议通过排奋轮,现予公布排奋轮,自2005年6月1日起施行令雀歪。 
                                                                      总理 温家宝
                                                                 二00五年三月二十四日
                              第一章 总则
                                第一条 为了加强对疫苗流通和预防接种的管理排奋轮,预防搅摊润、控制传染病的发生搅摊润、流行排奋轮,保障人体健康和公共卫生排奋轮,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)和《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称传染病防治法)排奋轮,制定本条例令雀歪。
                                第二条 本条例所称疫苗排奋轮,是指为了预防搅摊润、控制传染病的发生搅摊润、流行排奋轮,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品令雀歪。
                                疫苗分为两类令雀歪。第一类疫苗排奋轮,是指政府免费向公民提供排奋轮,公民应当依照政府的规定受种的疫苗排奋轮,包括国家免疫规划确定的疫苗排奋轮,省搅摊润、自治区搅摊润、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗排奋轮,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗排奋轮,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗令雀歪。
                                第三条 接种第一类疫苗由政府承担费用令雀歪。接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用令雀歪。
                                第四条 疫苗的流通搅摊润、预防接种及其监督管理适用本条例令雀歪。
                                第五条 国务院卫生主管部门根据全国范围内的传染病流行情况搅摊润、人群免疫状况等因素排奋轮,制定国家免疫规划;会同国务院财政部门拟订纳入国家免疫规划的疫苗种类排奋轮,报国务院批准后公布令雀歪。
                                省搅摊润、自治区搅摊润、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时排奋轮,根据本行政区域的传染病流行情况搅摊润、人群免疫状况等因素排奋轮,可以增加免费向公民提供的疫苗种类排奋轮,并报国务院卫生主管部门备案令雀歪。
                                第六条 国家实行有计划的预防接种制度排奋轮,推行扩大免疫规划令雀歪。
                                需要接种第一类疫苗的受种者应当依照本条例规定受种;受种者为未成年人的排奋轮,其监护人应当配合有关的疾病预防控制机构和医疗机构等医疗卫生机构排奋轮,保证受种者及时受种令雀歪。
                              第七条 国务院卫生主管部门负责全国预防接种的监督管理工作令雀歪。县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作令雀歪。
                                国务院药品监督管理部门负责全国疫苗的质量和流通的监督管理工作令雀歪。省搅摊润、自治区搅摊润、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗的质量和流通的监督管理工作令雀歪。
                                第八条 经县级人民政府卫生主管部门依照本条例规定指定的医疗卫生机构(以下称接种单位)排奋轮,承担预防接种工作令雀歪。县级人民政府卫生主管部门指定接种单位时排奋轮,应当明确其责任区域令雀歪。
                                县级以上人民政府应当对承担预防接种工作并作出显著成绩和贡献的接种单位及其工作人员给予奖励令雀歪。
                                第九条 国家支持搅摊润、鼓励单位和个人参与预防接种工作令雀歪。各级人民政府应当完善有关制度排奋轮,方便单位和个人参与预防接种工作的宣传搅摊润、教育和捐赠等活动令雀歪。
                                居民委员会搅摊润、村民委员会应当配合有关部门开展与预防接种有关的宣传搅摊润、教育工作排奋轮,并协助组织居民搅摊润、村民受种第一类疫苗令雀歪。
                                                第二章 疫苗流通
                                第十条 药品批发企业依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗令雀歪。药品零售企业不得从事疫苗经营活动令雀歪。
                                药品批发企业申请从事疫苗经营活动的排奋轮,应当具备下列条件:
                                (一)具有从事疫苗管理的专业技术人员;
                                (二)具有保证疫苗质量的冷藏设施搅摊润、设备和冷藏运输工具;
                                (三)具有符合疫苗储存搅摊润、运输管理规范的管理制度令雀歪。
                                省搅摊润、自治区搅摊润、直辖市人民政府药品监督管理部门对药品批发企业是否符合上述条件进行审查;对符合条件的排奋轮,在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务令雀歪。
                                取得疫苗经营资格的药品批发企业(以下称疫苗批发企业)排奋轮,应当对其冷藏设施搅摊润、设备和冷藏运输工具进行定期检查搅摊润、维护和更新排奋轮,以确保其符合规定要求令雀歪。
                                第十一条 省级疾病预防控制机构应当根据国家免疫规划和本地区预防搅摊润、控制传染病的发生搅摊润、流行的需要排奋轮,制定本地区第一类疫苗的使用计划(以下称使用计划)排奋轮,并向依照国家有关规定负责采购第一类疫苗的部门报告排奋轮,同时报同级人民政府卫生主管部门备案令雀歪。使用计划应当包括疫苗的品种搅摊润、数量搅摊润、供应渠道与供应方式等内容令雀歪。
                                第十二条 依照国家有关规定负责采购第一类疫苗的部门应当依法与疫苗生产企业或者疫苗批发企业签订政府采购合同排奋轮,约定疫苗的品种搅摊润、数量搅摊润、价格等内容令雀歪。
                                第十三条 疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定排奋轮,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗排奋轮,不得向其他单位或者个人供应令雀歪。
                                疫苗生产企业搅摊润、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置排奋轮,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识令雀歪。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定令雀歪。
                                第十四条 省级疾病预防控制机构应当做好分发第一类疫苗的组织工作排奋轮,并按照使用计划将第一类疫苗组织分发到设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构令雀歪。县级疾病预防控制机构应当按照使用计划将第一类疫苗分发到接种单位和乡级医疗卫生机构令雀歪。乡级医疗卫生机构应当将第一类疫苗分发到承担预防接种工作的村医疗卫生机构令雀歪。医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗;分发第一类疫苗排奋轮,不得收取任何费用令雀歪。
                                传染病暴发搅摊润、流行时排奋轮,县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门需要采取应急接种措施的排奋轮,设区的市级以上疾病预防控制机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗令雀歪。
                                第十五条 疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构搅摊润、接种单位搅摊润、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗令雀歪。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构搅摊润、接种单位搅摊润、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗令雀歪。
                                县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗;设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗令雀歪。
                                第十六条 疾病预防控制机构搅摊润、接种单位搅摊润、疫苗生产企业搅摊润、疫苗批发企业应当遵守疫苗储存搅摊润、运输管理规范排奋轮,保证疫苗质量令雀歪。
                                疫苗储存搅摊润、运输管理规范由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定令雀歪。
                                第十七条 疫苗生产企业搅摊润、疫苗批发企业在销售疫苗时排奋轮,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件排奋轮,并加盖企业印章;疫苗批发企业经营进口疫苗的排奋轮,还应当提供进口药品通关单复印件排奋轮,并加盖企业印章令雀歪。
                                疾病预防控制机构搅摊润、接种单位在接收或者购进疫苗时排奋轮,应当向疫苗生产企业搅摊润、疫苗批发企业索取前款规定的证明文件排奋轮,并保存至超过疫苗有效期2年备查令雀歪。
                                第十八条 疫苗生产企业搅摊润、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定排奋轮,建立真实搅摊润、完整的购销记录排奋轮,并保存至超过疫苗有效期2年备查令雀歪。
                                疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定排奋轮,建立真实搅摊润、完整的购进搅摊润、分发搅摊润、供应记录排奋轮,并保存至超过疫苗有效期2年备查令雀歪。
                                                 第三章 疫苗接种
                                第十九条 国务院卫生主管部门应当制定搅摊润、公布预防接种工作规范排奋轮,并根据疫苗的国家标准排奋轮,结合传染病流行病学调查信息排奋轮,制定搅摊润、公布纳入国家免疫规划疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指导原则令雀歪。
                                省搅摊润、自治区搅摊润、直辖市人民政府卫生主管部门应当根据国务院卫生主管部门制定的免疫程序搅摊润、疫苗使用指导原则排奋轮,结合本行政区域的传染病流行情况排奋轮,制定本行政区域的接种方案排奋轮,并报国务院卫生主管部门备案令雀歪。
                                第二十条 各级疾病预防控制机构依照各自职责排奋轮,根据国家免疫规划或者接种方案排奋轮,开展与预防接种相关的宣传搅摊润、培训搅摊润、技术指导搅摊润、监测搅摊润、评价搅摊润、流行病学调查搅摊润、应急处置等工作排奋轮,并依照国务院卫生主管部门的规定作好记录令雀歪。
                                 第二十一条 接种单位应当具备下列条件:
                                (一)具有医疗机构执业许可证件;
                                (二)具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师搅摊润、执业助理医师搅摊润、护士或者乡村医生;
                                (三)具有符合疫苗储存搅摊润、运输管理规范的冷藏设施搅摊润、设备和冷藏保管制度令雀歪。
                                承担预防接种工作的城镇医疗卫生机构排奋轮,应当设立预防接种门诊令雀歪。
                                第二十二条 接种单位应当承担责任区域内的预防接种工作排奋轮,并接受所在地的县级疾病预防控制机构的技术指导令雀歪。
                                第二十三条 接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗排奋轮,应当建立并保存真实搅摊润、完整的接收搅摊润、购进记录令雀歪。
                                接种单位应当根据预防接种工作的需要排奋轮,制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划排奋轮,并向县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告令雀歪。
                                第二十四条 接种单位接种疫苗排奋轮,应当遵守预防接种工作规范搅摊润、免疫程序搅摊润、疫苗使用指导原则和接种方案排奋轮,并在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法令雀歪。
                                第二十五条 医疗卫生人员在实施接种前排奋轮,应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种搅摊润、作用搅摊润、禁忌搅摊润、不良反应以及注意事项排奋轮,询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况排奋轮,并如实记录告知和询问情况令雀歪。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识排奋轮,并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况令雀歪。
                                医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种排奋轮,并依照国务院卫生主管部门的规定排奋轮,填写并保存接种记录令雀歪。
                                对于因有接种禁忌而不能接种的受种者排奋轮,医疗卫生人员应当对受种者或者其监护人提出医学建议令雀歪。
                                第二十六条 国家对儿童实行预防接种证制度令雀歪。在儿童出生后1个月内排奋轮,其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位为其办理预防接种证令雀歪。接种单位对儿童实施接种时排奋轮,应当查验预防接种证排奋轮,并作好记录令雀歪。
                                儿童离开原居住地期间排奋轮,由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种令雀歪。
                                预防接种证的格式由省搅摊润、自治区搅摊润、直辖市人民政府卫生主管部门制定令雀歪。
                                第二十七条 儿童入托搅摊润、入学时排奋轮,托幼机构搅摊润、学校应当查验预防接种证排奋轮,发现未依照国家免疫规划受种的儿童排奋轮,应当向所在地的县级疾病预防控制机构或者儿童居住地承担预防接种工作的接种单位报告排奋轮,并配合疾病预防控制机构或者接种单位督促其监护人在儿童入托搅摊润、入学后及时到接种单位补种令雀歪。
                                第二十八条 接种单位应当按照国家免疫规划对居住在其责任区域内需要接种第一类疫苗的受种者接种排奋轮,并达到国家免疫规划所要求的接种率令雀歪。
                                疾病预防控制机构应当及时向接种单位分发第一类疫苗令雀歪。
                                受种者或者其监护人要求自费选择接种第一类疫苗的同品种疫苗的排奋轮,提供服务的接种单位应当告知费用承担搅摊润、异常反应补偿方式以及本条例第二十五条规定的有关内容令雀歪。
                                第二十九条 接种单位应当依照国务院卫生主管部门的规定对接种情况进行登记排奋轮,并向所在地的县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告令雀歪。接种单位在完成国家免疫规划后剩余第一类疫苗的排奋轮,应当向原疫苗分发单位报告排奋轮,并说明理由令雀歪。
                                第三十条 接种单位接种第一类疫苗不得收取任何费用令雀歪。
                                接种单位接种第二类疫苗可以收取服务费搅摊润、接种耗材费排奋轮,具体收费标准由所在地的省搅摊润、自治区搅摊润、直辖市人民政府价格主管部门核定令雀歪。
                                第三十一条 县级以上地方人民政府卫生主管部门根据传染病监测和预警信息排奋轮,为了预防搅摊润、控制传染病的暴发搅摊润、流行排奋轮,需要在本行政区域内部分地区进行群体性预防接种的排奋轮,应当报经本级人民政府决定排奋轮,并向省搅摊润、自治区搅摊润、直辖市人民政府卫生主管部门备案;需要在省搅摊润、自治区搅摊润、直辖市行政区域全部范围内进行群体性预防接种的排奋轮,应当由省搅摊润、自治区搅摊润、直辖市人民政府卫生主管部门报经本级人民政府决定排奋轮,并向国务院卫生主管部门备案令雀歪。需要在全国范围或者跨省搅摊润、自治区搅摊润、直辖市范围内进行群体性预防接种的排奋轮,应当由国务院卫生主管部门决定令雀歪。作出批准决定的人民政府或者国务院卫生主管部门应当组织有关部门做好人员培训搅摊润、宣传教育搅摊润、物资调用等工作令雀歪。
                                任何单位或者个人不得擅自进行群体性预防接种令雀歪。
                                第三十二条 传染病暴发搅摊润、流行时排奋轮,县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门需要采取应急接种措施的排奋轮,依照传染病防治法和《突发公共卫生事件应急条例》的规定执行令雀歪。
                                第三十三条 国务院卫生主管部门或者省搅摊润、自治区搅摊润、直辖市人民政府卫生主管部门可以根据传染病监测和预警信息发布接种第二类疫苗的建议信息排奋轮,其他任何单位和个人不得发布令雀歪。
                                接种第二类疫苗的建议信息应当包含所针对传染病的防治知识搅摊润、相关的接种方案等内容排奋轮,但不得涉及具体的疫苗生产企业搅摊润、疫苗批发企业令雀歪。
                                                第四章 保障措施
                                第三十四条 县级以上人民政府应当将与国家免疫规划有关的预防接种工作纳入本行政区域的国民经济和社会发展计划排奋轮,对预防接种工作所需经费予以保障排奋轮,保证达到国家免疫规划所要求的接种率排奋轮,确保国家免疫规划的实施令雀歪。
                              第三十五条 省搅摊润、自治区搅摊润、直辖市人民政府根据本行政区域传染病流行趋势排奋轮,在国务院卫生主管部门确定的传染病预防搅摊润、控制项目范围内排奋轮,确定本行政区域与预防接种相关的项目排奋轮,并保证项目的实施令雀歪。
                                第三十六条 省搅摊润、自治区搅摊润、直辖市人民政府应当对购买搅摊润、运输第一类疫苗所需经费予以保障排奋轮,并保证本行政区域内疾病预防控制机构和接种单位冷链系统的建设搅摊润、运转令雀歪。
                                国家根据需要对贫困地区的预防接种工作给予适当支持令雀歪。
                                第三十七条 县级人民政府应当保证实施国家免疫规划的预防接种所需经费排奋轮,并依照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层预防保健人员给予适当补助令雀歪。
                                省搅摊润、自治区搅摊润、直辖市人民政府和设区的市级人民政府应当对困难地区的县级人民政府开展与预防接种相关的工作给予必要的经费补助令雀歪。
                                第三十八条 县级以上人民政府负责疫苗和有关物资的储备排奋轮,以备调用令雀歪。
                                第三十九条 各级财政安排用于预防接种的经费应当专款专用排奋轮,任何单位和个人不得挪用搅摊润、挤占令雀歪。有关单位和个人使用用于预防接种的经费应当依法接受审计机关的审计监督令雀歪。
                                          第五章 预防接种异常反应的处理
                                第四十条 预防接种异常反应排奋轮,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官搅摊润、功能损害排奋轮,相关各方均无过错的药品不良反应令雀歪。
                                第四十一条 下列情形不属于预防接种异常反应:
                                (一)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应;
                                (二)因疫苗质量不合格给受种者造成的损害;
                                (三)因接种单位违反预防接种工作规范搅摊润、免疫程序搅摊润、疫苗使用指导原则搅摊润、接种方案给受种者造成的损害;
                                (四)受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期排奋轮,接种后偶合发病;
                                (五)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌排奋轮,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况排奋轮,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重;
                                (六)因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应令雀歪。
                                第四十二条 疾病预防控制机构和接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异常反应搅摊润、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的排奋轮,应当依照预防接种工作规范及时处理排奋轮,并立即报告所在地的县级人民政府卫生主管部门搅摊润、药品监督管理部门令雀歪。接到报告的卫生主管部门搅摊润、药品监督管理部门应当立即组织调查处理令雀歪。第四十三条 县级以上地方人民政府卫生主管部门搅摊润、药品监督管理部门应当将在本行政区域内发生的预防接种异常反应及其处理的情况排奋轮,分别逐级上报至国务院卫生主管部门和药品监督管理部门令雀歪。
                                第四十四条 预防接种异常反应争议发生后排奋轮,接种单位或者受种方可以请求接种单位所在地的县级人民政府卫生主管部门处理令雀歪。
                                因预防接种导致受种者死亡搅摊润、严重残疾或者群体性疑似预防接种异常反应排奋轮,接种单位或者受种方请求县级人民政府卫生主管部门处理的排奋轮,接到处理请求的卫生主管部门应当采取必要的应急处置措施排奋轮,及时向本级人民政府报告排奋轮,并移送上一级人民政府卫生主管部门处理令雀歪。
                                第四十五条 预防接种异常反应的鉴定参照《医疗事故处理条例》执行排奋轮,具体办法由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定令雀歪。
                                第四十六条 因预防接种异常反应造成受种者死亡搅摊润、严重残疾或者器官组织损伤的排奋轮,应当给予一次性补偿令雀歪。
                                因接种第一类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的排奋轮,补偿费用由省搅摊润、自治区搅摊润、直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排令雀歪。因接种第二类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的排奋轮,补偿费用由相关的疫苗生产企业承担令雀歪。
                                预防接种异常反应具体补偿办法由省搅摊润、自治区搅摊润、直辖市人民政府制定令雀歪。
                                第四十七条 因疫苗质量不合格给受种者造成损害的排奋轮,依照药品管理法的有关规定处理;因接种单位违反预防接种工作规范搅摊润、免疫程序搅摊润、疫苗使用指导原则搅摊润、接种方案给受种者造成损害的排奋轮,依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理令雀歪。
                                                  第六章 监督管理
                                第四十八条 药品监督管理部门依照药品管理法及其实施条例的有关规定排奋轮,对疫苗在储存搅摊润、运输搅摊润、供应搅摊润、销售搅摊润、分发和使用等环节中的质量进行监督检查排奋轮,并将检查结果及时向同级卫生主管部门通报令雀歪。药品监督管理部门根据监督检查需要对疫苗进行抽查检验的排奋轮,有关单位和个人应当予以配合排奋轮,不得拒绝令雀歪。
                                第四十九条 药品监督管理部门在监督检查中排奋轮,对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封搅摊润、扣押的措施排奋轮,并在7日内作出处理决定;疫苗需要检验的排奋轮,应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定令雀歪。
                                疾病预防控制机构搅摊润、接种单位搅摊润、疫苗生产企业搅摊润、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗排奋轮,应当立即停止接种搅摊润、分发搅摊润、供应搅摊润、销售排奋轮,并立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门和药品监督管理部门报告排奋轮,不得自行处理令雀歪。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施排奋轮,同时向上级卫生主管部门报告;接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封搅摊润、扣押等措施令雀歪。
                                第五十条 县级以上人民政府卫生主管部门在各自职责范围内履行下列监督检查职责:
                              (一)对医疗卫生机构实施国家免疫规划的情况进行监督检查;
                                (二)对疾病预防控制机构开展与预防接种相关的宣传搅摊润、培训搅摊润、技术指导等工作进行监督检查;
                                (三)对医疗卫生机构分发和购买疫苗的情况进行监督检查令雀歪。
                                卫生主管部门应当主要通过对医疗卫生机构依照本条例规定所作的疫苗分发搅摊润、储存搅摊润、运输和接种等记录进行检查排奋轮,履行监督管理职责;必要时排奋轮,可以进行现场监督检查令雀歪。卫生主管部门对监督检查情况应当予以记录排奋轮,发现违法行为的排奋轮,应当责令有关单位立即改正令雀歪。
                                第五十一条 卫生主管部门搅摊润、药品监督管理部门的工作人员依法履行监督检查职责时排奋轮,不得少于2人排奋轮,并出示证明文件;对被检查人的商业秘密应当保密令雀歪。
                                第五十二条 卫生主管部门搅摊润、药品监督管理部门发现疫苗质量问题和预防接种异常反应以及其他情况时排奋轮,应当及时互相通报令雀歪。
                                第五十三条 任何单位和个人有权向卫生主管部门搅摊润、药品监督管理部门举报违反本条例规定的行为排奋轮,有权向本级人民政府搅摊润、上级人民政府有关部门举报卫生主管部门搅摊润、药品监督管理部门未依法履行监督管理职责的情况令雀歪。接到举报的有关人民政府搅摊润、卫生主管部门搅摊润、药品监督管理部门对有关举报应当及时核实搅摊润、处理令雀歪。
                                               第七章 法律责任
                                第五十四条 县级以上人民政府卫生主管部门搅摊润、药品监督管理部门违反本条例规定排奋轮,有下列情形之一的排奋轮,由本级人民政府搅摊润、上级人民政府卫生主管部门搅摊润、药品监督管理部门责令改正排奋轮,通报批评;造成受种者人身损害排奋轮,传染病传播搅摊润、流行或者其他严重后果的排奋轮,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的排奋轮,依法追究刑事责任:
                                (一)未依照本条例规定履行监督检查职责排奋轮,或者发现违法行为不及时查处的;
                                (二)未及时核实搅摊润、处理对下级卫生主管部门搅摊润、药品监督管理部门不履行监督管理职责的举报的;
                                (三)接到发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应的相关报告排奋轮,未立即组织调查处理的;
                                (四)擅自进行群体性预防接种的;
                                (五)违反本条例的其他失职搅摊润、渎职行为令雀歪。
                                第五十五条 县级以上人民政府未依照本条例规定履行预防接种保障职责的排奋轮,由上级人民政府责令改正排奋轮,通报批评;造成传染病传播搅摊润、流行或者其他严重后果的排奋轮,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的排奋轮,依法追究刑事责任令雀歪。
                                第五十六条 疾病预防控制机构有下列情形之一的排奋轮,由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正排奋轮,通报批评排奋轮,给予警告;有违法所得的排奋轮,没收违法所得;拒不改正的排奋轮,对主要负责人搅摊润、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告搅摊润、降级的处分:
                                (一)未按照使用计划将第一类疫苗分发到下级疾病预防控制机构搅摊润、接种单位搅摊润、乡级医疗卫生机构的;
                                (二)设区的市级以上疾病预防控制机构违反本条例规定排奋轮,直接向接种单位供应第二类疫苗的;
                                (三)未依照规定建立并保存疫苗购进搅摊润、分发搅摊润、供应记录的令雀歪。
                                乡级医疗卫生机构未依照本条例规定将第一类疫苗分发到承担预防接种工作的村医疗卫生机构的排奋轮,依照前款的规定给予处罚令雀歪。
                                第五十七条 接种单位有下列情形之一的排奋轮,由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正排奋轮,给予警告;拒不改正的排奋轮,对主要负责人搅摊润、直接负责的主管人员依法给予警告搅摊润、降级的处分排奋轮,对负有责任的医疗卫生人员责令暂停3个月以上6个月以下的执业活动:
                                (一)未依照规定建立并保存真实搅摊润、完整的疫苗接收或者购进记录的;
                                (二)未在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法的;
                                (三)医疗卫生人员在接种前排奋轮,未依照本条例规定告知搅摊润、询问受种者或者其监护人有关情况的;
                                (四)实施预防接种的医疗卫生人员未依照规定填写并保存接种记录的;
                                (五)未依照规定对接种疫苗的情况进行登记并报告的令雀歪。
                                第五十八条 疾病预防控制机构搅摊润、接种单位有下列情形之一的排奋轮,由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令改正排奋轮,给予警告;有违法所得的排奋轮,没收违法所得;拒不改正的排奋轮,对主要负责人搅摊润、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告搅摊润、降级的处分;造成受种者人身损害或者其他严重后果的排奋轮,对主要负责人搅摊润、直接负责的主管人员依法给予撤职搅摊润、开除的处分排奋轮,并由原发证部门吊销负有责任的医疗卫生人员的执业证书:
                                (一)从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的;
                                (二)接种疫苗未遵守预防接种工作规范搅摊润、免疫程序搅摊润、疫苗使用指导原则搅摊润、接种方案的;
                                (三)发现预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应排奋轮,未依照规定及时处理或者报告的;
                                (四)擅自进行群体性预防接种的令雀歪。
                                第五十九条 疾病预防控制机构搅摊润、接种单位在疫苗分发搅摊润、供应和接种过程中违反本条例规定收取费用的排奋轮,由所在地的县级人民政府卫生主管部门监督其将违法收取的费用退还给原缴费的单位或者个人排奋轮,并由县级以上人民政府价格主管部门依法给予处罚令雀歪。
                                第六十条 药品检验机构出具虚假的疫苗检验报告的排奋轮,依照药品管理法第八十七条的规定处罚令雀歪。第六十一条 疫苗生产企业搅摊润、疫苗批发企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的排奋轮,分别依照药品管理法第七十九条搅摊润、第八十五条的规定处罚令雀歪。
                                第六十二条 疫苗生产企业搅摊润、疫苗批发企业未依照规定在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的排奋轮,由药品监督管理部门责令改正排奋轮,给予警告;拒不改正的排奋轮,处5000元以上2万元以下的罚款排奋轮,并封存相关的疫苗令雀歪。
                                第六十三条 疫苗生产企业搅摊润、疫苗批发企业向疾病预防控制机构搅摊润、接种单位搅摊润、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗排奋轮,或者疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的排奋轮,由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗排奋轮,并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的排奋轮,没收违法所得;情节严重的排奋轮,依法吊销疫苗生产资格搅摊润、疫苗经营资格令雀歪。
                                第六十四条 疾病预防控制机构搅摊润、接种单位搅摊润、疫苗生产企业搅摊润、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存搅摊润、运输疫苗的排奋轮,由药品监督管理部门责令改正排奋轮,给予警告排奋轮,对所储存搅摊润、运输的疫苗予以销毁;疾病预防控制机构搅摊润、接种单位拒不改正的排奋轮,由卫生主管部门对主要负责人搅摊润、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告搅摊润、降级的处分;造成严重后果的排奋轮,由卫生主管部门对主要负责人搅摊润、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职搅摊润、开除的处分排奋轮,并吊销接种单位的接种资格;疫苗生产企业搅摊润、疫苗批发企业拒不改正的排奋轮,由药品监督管理部门依法责令停产搅摊润、停业整顿排奋轮,并处5000元以上2万元以下的罚款;造成严重后果的排奋轮,依法吊销疫苗生产资格搅摊润、疫苗经营资格令雀歪。
                                第六十五条 违反本条例规定发布接种第二类疫苗的建议信息的排奋轮,由所在地或者行为发生地的县级人民政府卫生主管部门责令通过大众媒体消除影响排奋轮,给予警告;有违法所得的排奋轮,没收违法所得排奋轮,并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款;构成犯罪的排奋轮,依法追究刑事责任令雀歪。
                                第六十六条 未经卫生主管部门依法指定擅自从事接种工作的排奋轮,由所在地或者行为发生地的县级人民政府卫生主管部门责令改正排奋轮,给予警告;有违法持有的疫苗的排奋轮,没收违法持有的疫苗;有违法所得的排奋轮,没收违法所得;拒不改正的排奋轮,对主要负责人搅摊润、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告搅摊润、降级的处分令雀歪。
                                第六十七条 儿童入托搅摊润、入学时排奋轮,托幼机构搅摊润、学校未依照规定查验预防接种证排奋轮,或者发现未依照规定受种的儿童后未向疾病预防控制机构或者接种单位报告的排奋轮,由县级以上地方人民政府教育主管部门责令改正排奋轮,给予警告;拒不改正的排奋轮,对主要负责人搅摊润、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分令雀歪。
                                第六十八条 不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的排奋轮,由药品监督管理部门依照药品管理法第七十三条的规定处罚令雀歪。
                                第六十九条 卫生主管部门搅摊润、疾病预防控制机构搅摊润、接种单位以外的单位或者个人违反本条例规定进行群体性预防接种的排奋轮,由县级以上人民政府卫生主管部门责令立即改正排奋轮,没收违法持有的疫苗排奋轮,并处违法持有的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的排奋轮,没收违法所得令雀歪。
                                第七十条 单位和个人违反本条例规定排奋轮,给受种者人身搅摊润、财产造成损害的排奋轮,依法承担民事责任令雀歪。
                                第七十一条 以发生预防接种异常反应为由排奋轮,寻衅滋事排奋轮,扰乱接种单位的正常医疗秩序和预防接种异常反应鉴定工作的排奋轮,依法给予治安管理处罚;构成犯罪的排奋轮,依法追究刑事责任令雀歪。
                                                第八章 附则
                                第七十二条 本条例中下列用语的含义:
                                国家免疫规划排奋轮,是指按照国家或者省搅摊润、自治区搅摊润、直辖市确定的疫苗品种搅摊润、免疫程序或者接种方案排奋轮,在人群中有计划地进行预防接种排奋轮,以预防和控制特定传染病的发生和流行令雀歪。
                                冷链排奋轮,是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存搅摊润、运输冷藏设施搅摊润、设备令雀歪。
                                一般反应排奋轮,是指在免疫接种后发生的排奋轮,由疫苗本身所固有的特性引起的排奋轮,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应排奋轮,主要有发热和局部红肿排奋轮,同时可能伴有全身不适搅摊润、倦怠搅摊润、食欲不振搅摊润、乏力等综合症状令雀歪。
                                第七十三条 本条例自2005年6月1日起施行


                               



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